Classifica in acciaio inossidabile di grado medico 316L ASTM A270 Certificazione: una guida da leggere per la selezione del materiale per attrezzature ospedaliere

Lao Wang ha recentemente assunto un progetto di ristrutturazione della sala operatoria dell'ospedale . Quando l'acquisto di tubi in acciaio inossidabile, è stato confuso da varie certificazioni: "Qual è la differenza tra il grado medico 316L e l'ordinario 316L? Quanto è importanteCertificazione ASTM A270? "Oggi, spieghiamo questo in un linguaggio semplice e ti garantisco che puoi usarlo dopo averlo letto!

 

 

1. la differenza tra tubi in acciaio inossidabile di livello medico e merci ordinarie

1. requisiti materiali più rigorosi

Ordinario 316L: fintanto che gli ingredienti soddisfano gli standard

 

316L di livello medico: gli elementi di traccia (come il contenuto di piombo e cadmio) devono essere controllati per garantire che nessuna sostanza dannosa sia precipitata

 

2. processo di produzione più sofisticato

La parete interna deve essere elettropolistica (EP), con una rugosità RA inferiore o uguale a 0,5 μm (10 volte più fluida dei tubi ordinari)

 

Produzione senza olio e senza polvere durante tutto il processo per evitare l'inquinamento

 

3. Altri elementi di test

Tubi ordinari: basta misurare lo spessore e la forza

 

I tubi medici: devono essere eseguiti anche test di citotossicità e test di emolisi per garantire la sicurezza per il contatto umano

 

2. Cosa c'è di così grande nella certificazione ASTM A270?

Questa certificazione è il "certificato di laurea" per i tubi in acciaio inossidabile medico, con valutazioni chiave:

 

Purività materiale: requisiti più alti dei voti alimentari

 

Finitura superficiale interna: impedire che i batteri si nascondano

 

Resistenza alla corrosione: deve essere in grado di resistere a vari disinfettanti (come l'ipoclorito di sodio)

 

Caso reale: il sistema di approvvigionamento di ossigeno centrale di un ospedale terziario ha utilizzato tubi da 316 litri non certificati, che sono stati corrosi e perforati dai disinfettanti e hanno quasi causato un incidente!

 

3. Guida per evitare le insidie nell'acquisto di tubi medici

1. cerca questi segni chiave

Certificazione del materiale: "Medical Grade 316L" deve essere scritto

Trattamento superficiale: EP o BA (ricottura luminosa)

Certificazione: ASTM A 270+ ISO 13485 (Sistema di gestione della qualità per dispositivi medici)

 

2. report di test da non perdere

Analisi della composizione chimica (focus sul contenuto di PB e CD)

Test di rugosità della superficie interna (valore RA)

Rapporto sul test di resistenza alla corrosione (ambiente di disinfezione simulato)

 

3. Reference Price (mercato nel 2023)

Ordinary 316l Tube: 80-120 yuan/metro

Medical Grade 316L Tube: 200-300 yuan/metro

(Non essere economico! I tubi poveri possono fare l'intero scarto del dispositivo medico .)

 

4. FAQ

D: È possibile utilizzare 316L di livello alimentare al posto del livello medico?

A: No! Il grado alimentare considera solo la sicurezza dell'ingestione, mentre il grado medico considera anche il rischio di impianto nel corpo umano .

 

D: Qual è più importante, ASTM A270 o ISO 13485?

A: Entrambi! A270 è per gli standard di prodotto e 13485 è per i sistemi di gestione della qualità .

 

D: Come si dice se un fornitore è autentico?

A: È necessario fornire la garanzia originale + rapporto di test di terze parti ed è meglio andare in fabbrica per vedere la linea di produzione .

 

5. Ricorda questi 3 punti per stare al sicuro

Le attrezzature mediche devono utilizzare 316L di livello medico e l'ordinario 316L non può essere utilizzato, non importa quanto sia economico

Certificazione ASTM A270è il requisito minimo e ISO 13485 è il migliore

Quando acquisti, dovresti vedere il rapporto di test con i tuoi occhi, non solo ascoltare il venditore.

La prossima volta che acquisti, basta lanciare questa guida al fornitore: "Amico, voglio questo tipo di prodotto, non ingannarmi con i tubi ordinari!" Garantisco che nessuno oserà ingannarti . Se pensi che sia utile, ti preghiamo di raccoglierlo e inoltrarlo; Forse può aiutare i tuoi coetanei a evitare grandi fosse! E-mail:judesteel@juqing .HK